最新公告: 核发《药品经营许可证》公示
药品零售企业变更许可事项项目办理操作指南 文章更新时间:2017-10-23   文章点击数:5


  1. 项目名称:药品零售企业变更许可事项

  2. 设立依据: 《药品管理法实施条例》第十六条

《药品经营许可证管理办法》第十四条

  1. 申报材料:

)变更注册地址者:

1、拟变更事项申请

(1)说明迁址理由的行政许可申请书

(2)行政许可申请材料清单。

3拟迁新址的方位图、面积及周围环境情况说明;

4)拟变更企业所在地药品监督管理部门出具的该企业无《药品经营许可证管理办法》第十条规定情形的证明;

5)《药品经营许可证》正、副本及《营业执照》复印件。

(6)非申请人办理时,需提交申请人签署的《授权委托书》,并附委托代理人身份证复印件

2、许可证变更申请

(1)变更行政许可申请书;

(2)行政许可申请材料清单。

(3)市局同意迁址批复复印件;

4《药品零售企业变更申请表》企业登陆http://www.hda.gov.cn/CL0145/填报申请并上报、打印

(5)房产证明或房屋租赁协议;

(6)经营场所布局平面图(标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等)及相应设施、设备情况

7非申请人办理时,需提交申请人签署的《授权委托书》,并附委托代理人身份证复印件

药品零售企业变更注册地址的,按新开办企业标准验收。

)变更仓库地址者(含增加仓库):

1、拟变更事项申请

(1)说明仓库变更理由的行政许可申请书

(2)行政许可申请材料清单。

3拟迁(或增加仓库)新址的方位图、面积及周围环境情况说明。

4)拟变更企业所在地药品监督管理部门出具的该企业无《药品经营许可证管理办法》第十六条规定情形的证明;

5)《药品经营许可证》正、副本及《营业执照》复印件。

(6)非申请人办理时,需提交申请人签署的《授权委托书》,并附委托代理人身份证复印件

2、许可证变更申请

(1)变更行政许可申请书;

(2)行政许可申请材料清单。

(3)市局同意仓库迁址(或增加)的批复复印件;

(4)药品零售企业变更申请表》企业登陆http://www.hda.gov.cn/CL0145/填报申请并上报、打印

5房产证明或仓库租赁协议;

6仓库平面布局图(标明详细地址,仓库名称,总建筑面积,常温库、阴凉库、冷库面积,待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、中药饮片库还应标明零货称取专库<区>或分装室及其面积,验收养护室及其面积,设施设备名称、位置)及设施设备情况表

7与拟变更或增加仓库相适应的验收、养护人员职称或学历证明复印件。

8)行政许可申请材料清单。

9非申请人办理时,需提交申请人签署的《授权委托书》,并附委托代理人身份证复印件

)变更经营范围者:

1、说明变更理由的行政许可申请书

2、行政许可申请材料清单。

3、药品零售企业变更申请表》(企业登陆http://www.hda.gov.cn/CL0145/填报申请并上报、打印);

4与所增加经营范围相适应的经营场所(仓库平面图及设施、设备情况

5与拟增加经营范围相适应的质量管理制度;

6与拟增加经营范围相适应的质量管理人员、验收养护人员职称或学历证明复印件。

7变更企业所在地药品监督管理部门出具的该企业无《药品经营许可证管理办法》第十六条规定情形的证明;

8《药品经营许可证》正、副本及《营业执照》复印件。

9非申请人办理时,需提交申请人签署的《授权委托书》,并附委托代理人身份证复印件

)变更经营面积者:

1、说明变更理由的行政许可申请书;

2、行政许可申请材料清单。

3、药品零售企业变更申请表》(企业登陆http://www.hda.gov.cn/CL0145/填报申请并上报、打印);

4、经营场所房产证明或租赁协议;

5、经营场所布局平面图(标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等)及相应设施、设备情况

6变更企业所在地药品监督管理部门出具的该企业无《药品经营许可证管理办法》第十六条规定情形的证明;

7《药品经营许可证》正、副本及《营业执照》复印件。

8非申请人办理时,需提交申请人签署的《授权委托书》,并附委托代理人身份证复印件

四、申报材料说明:

1、申报材料一式两份,用A4纸打印或复印(标题使用小二号宋体加粗,正文使用三号仿宋字体),每套材料按上述申请材料目录顺序整理成册(使用简易塑料公文夹)。

2、申报材料每页均需加盖单位印章(如有),复印件应注明与原件一致,未取得单位印章的由法定代表人或负责人签字按手印。

、办理时限:1、拟变更许可事项:5个工作日

             2、变更许可事项:5个工作日内

、办事流程受理审核决定办结

、收费标准和依据:不收费

、联系电话:0375-2692076(平顶山市行政服务中心五楼,市食品药品监管局窗口)