最新公告: 核发《药品经营许可证》公示
2018年第一季度药械化安全监测通报 文章更新时间:2018-04-23   文章点击数:1

2018第一季度我市药品不良反应(以下简称ADR)、化妆品不良反应(以下简称ACR)、医疗器械不良事件(以下简称MDR)监测数据稳步上升,部分数据位居全省前列。

 一、药品不良反应(ADR)情况收到ADR报告1946份,达到每百万人口482报告绝对数仅次于郑州位居第二,百万人口数位居全省第一。其中严重报告98份,占总报告的5%;新的和严重报告645份,占总报告的33%;医疗机构1794份,占总报告的92%。生产企业报告0份。每百万人口排序前三位的是:湛河区916份、宝丰县783份、郏县588份。

 二、医疗器械不良事件(MDR)情况通过评价收的MDR报告445份,每百万人口110报告绝对数和百万人口数位居全省第一。医疗机构报告396份,占总报告的88%,Ⅱ、Ⅲ类报告421份,占总报告比例达到94,严重报告48例,占总报告的10%;生产企业报告0份。每百万人口数排序前三位的是:宝丰县249份、舞钢市171份;郏县93份。

三、化妆品不良反应(ACR)情况共收到ACR报告196份,每百万人口48份。报告绝对数和百万人口数位居全省第一。医疗机构报告123份,占总报告的62%;严重报告0份;省级、市级哨点医院报告68份,占总报告的34%。每百万人口指数排序前三位的是:宝丰县181份、湛河区96份、卫东区62份。

 四、下步工作要求;一是要求报告信息完整,严重ADR、ACR报告应加挂附件。加大药械生产企业的报告数量;二是MDR加强个体诊所、村卫生室严重报告的上报;退回报告及时修改提交和删除:三是强化培训:县级应对各乡级、一级以上医院开展专场全面的培训工作,有计划、有记录、有效果;四是适时对监测报告单位开展三项监测的监督检查工作。